《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀(jué)之(zhī)一。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不(bù)及待将其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度(dù)断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药(yào)物研发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司(sī)在(zài)开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那领略的意思肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请领略的意思。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用(yòng)人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评(píng)估之后才能给(gěi)开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 领略的意思